Попередні результати клінічного випробування свідчать про те, що новий метод лікування Covid-19 різко зменшує кількість пацієнтів, які потребують інтенсивної терапії. Про це повідомила британська компанія, яка його розробила, пише BBC News.
Лікування від компанії Synairgen, яка розташована в Саутгемптоні, передбачає використання білка під назвою інтерферон бета, який виробляє організм, коли бореться з вірусною інфекцією.
Білок вводять безпосередньо у легені пацієнтів з коронавірусом за допомогою небулайзера - сподіваючись, що він стимулюватиме імунну відповідь організму.
Перші результати дозволяють припустити, що таке нове лікування на 79% зменшує вірогідність, що у пацієнта, який потрапив до лікарні з Covid-19, виникнуть ускладнення, які потребуватимуть вентиляції легень.
Компанія-розробник стверджує, що пацієнти мали в два-три рази більше шансів покращити самопочуття настільки, щоб хвороба не перешкоджала повсякденній діяльності.
За їхніми словами, випробування також показало "дуже значне" зменшення задухи серед пацієнтів, які отримували лікування.
Крім того, середній час перебування в лікарні пацієнтів, які отримували новий препарат, скоротився на третину - зменшився в середньому від дев'яти до шести днів.
У подвійному сліпому дослідженні брав участь 101 доброволець, яких госпіталізували у дев'ять лікарень Великої Британії з Covid-19.
Половині учасників давали новий препарат, інша половина отримувала плацебо, тобто неактивну речовину.
Непідтверджені результати
Згідно з правилами фондового ринку, компанія Synairgen зобов'язана повідомити попередні результати медичних досліджень.
Результати не опублікували у рецензованому журналі, а дані не оприлюднили у повному обсязі - тому BBC не може підтвердити висновки щодо цього лікуванні.
Але якщо заява Synairgen відповідає дійсності, це стане дуже важливим проривом у лікуванні коронавірусної інфекції.
Керівник дослідження Том Вілкінсон каже, що якщо результати підтвердять більш масштабні дослідження, нове лікування докорінно змінить ситуацію.
За його словами, хоча випробування було порівняно невеликим, воно з високою ймовірністю підтвердило, що лікування йде на користь пацієнтам.
"Кращих результатів годі було чекати", - заявив BBC виконавчий директор Synairgen Річард Марсден.
Він назвав результати випробування "великим проривом у лікуванні госпіталізованих пацієнтів з Covid-19".
Що буде далі?
Компанія представить свої висновки медичним регуляторам по всьому світу в найближчі кілька днів, щоб дізнатися, яка додаткова інформація їм потрібна для схвалення лікування.
Цей процес може зайняти місяці, хоча британський уряд, як і багато інших, заявив, що буде працювати якомога швидше, щоб схвалити перспективні ліки від коронавірусу.
Їх можуть схвалити екстрено, як це відбулося з препаратом ремдесивір у травні.
Крім того, якщо більша кількість пацієнтів отримуватиме нове лікування, його ефективність і безпеку можна буде підтвердити з більшою упевненістю.
Якщо цей метод схвалять, ліки і небулайзери потрібно буде виробляти у великих кількостях.
Річард Марсден повідомив, що він дав доручення почати їхнє виробництво ще в квітні, щоб вони були доступними, якщо результати дослідження виявляться позитивними.
За його словами, Synairgen зможе поставляти кількасот тисяч доз ліків на місяць вже до зими.
Як працює лікування?
Інтерферон бета є частиною першої лінії захисту організму від вірусів, що попереджає про можливу вірусну атаку.
Коронавірус, судячи з усього, пригнічує його виробництво, щоб обійти імунну систему.
Новий препарат являє собою спеціальну формулу інтерферону бета, що доставляється безпосередньо в дихальні шляхи через небулайзер, який перетворює білок на аерозоль.
Ідея полягає в тому, що доза білка, доставлена безпосередньо в легені, викличе сильнішу противірусну відповідь навіть у тих пацієнтів, чия імунна система вже ослаблена вірусом.
Інтерферон бета зазвичай використовують для лікування розсіяного склерозу.
Попередні клінічні випробування, проведені Synairgen, показали, що новий інтерферон бета стимулює імунну відповідь і допомагає пацієнтам з астмою та іншими хронічними захворюваннями.
Як тестували нові ліки?
До завершення випробування ніхто з його учасників не знав, які пацієнти отримували яке лікування.
"Якщо ви знаєте, що це ліки, ваш розум може бути упередженим", - пояснила Сенді Ейткен, одна з медсестер, яка давала новий препарат пацієнтам у лікарні Саутгемптона.
Випробування препарату компанії Synairgen було частиною програми Accord, створеної британським урядом для прискорення клінічних випробувань нового лікування для пацієнтів з Covid-19.
Розробники вважають, що препарат може бути ще більш ефективним на ранніх стадіях захворювання.
Що кажуть експерти?
Експерт з невідкладної медицини проф. Стів Гудакр з Університету Шеффілда каже: "Ці результати не можна інтерпретувати. Нам потрібна повна інформація та, що ще важливіше, протокол випробування. Випробування має бути зареєстроване, а протокол опублікований, і лише після цього можна аналізувати його результати".
"Результати дуже вражають, і хоча випробування було невеликим, трохи більше 100 учасників, 79% зниження тяжкості захворювання може дійсно змінити гру", - сказав професор Навід Саттар з Університету Глазго. Він також погоджується, що необхідно побачити повні результати дослідження, щоб упевнитися у їхній достовірності.
